一个台账管理全部医疗设备——校准和电气安全到期提醒，不合格设备自动隔离，厂商召回可追溯到科室中的具体序列号。
为医学工程而设计
医学工程与质量部门证明每台设备安全可用所需的一切。
医疗设备台账
每台设备的风险等级、GMDN / UMDNS 代码、注册证号、科室和生命支持标识，以及完整历史。
校准计划
按设备周期或风险等级计算到期日，每次校准记录测量值和证书编号。
电气安全（IEC 62353）
每次检测记录保护接地和漏电流，自动设定下次检测日期。
不合格设备自动隔离
检测不合格即隔离设备并创建工单（生命支持设备为最高优先级），直至复检合格。
召回与安全通知
录入一次安全通知，系统按厂商、型号和序列号找出受影响设备，并逐台创建工单。
合规一目了然
合规率、逾期校准和安全检测、30 天内到期、已隔离设备和未关闭召回。
为评审检查做好准备
评审人员要求证明每台设备按时检测。Teknora 将这些证据集中保存。
- 带风险分级的完整医疗设备清单
- 每台设备的计划维护与检查
- 附证书的校准与电气安全记录
- 可追溯的召回与安全通知处理
- 不合格设备的隔离与恢复使用证据
- 每次状态变更的完整审计记录
一周内上线
- 导入设备台账 - 从表格或现有系统导入——每台设备成为有历史记录的资产。
- 工程师记录检测 - 在工位或床旁平板上记录测量值、结果和证书。
- 质量部门实时掌握合规 - 逾期项、隔离设备和召回在发生时立即可见。
在一个科室开展试点
我们与您一起导入设备，并培训医学工程团队。