您将获得
为医学工程而设计
医学工程与质量部门证明每台设备安全可用所需的一切。
医疗设备台账
每台设备的风险等级、GMDN / UMDNS 代码、注册证号、科室和生命支持标识,以及完整历史。
校准计划
按设备周期或风险等级计算到期日,每次校准记录测量值和证书编号。
电气安全(IEC 62353)
每次检测记录保护接地和漏电流,自动设定下次检测日期。
不合格设备自动隔离
检测不合格即隔离设备并创建工单(生命支持设备为最高优先级),直至复检合格。
召回与安全通知
录入一次安全通知,系统按厂商、型号和序列号找出受影响设备,并逐台创建工单。
合规一目了然
合规率、逾期校准和安全检测、30 天内到期、已隔离设备和未关闭召回。
为评审检查做好准备
评审人员要求证明每台设备按时检测。Teknora 将这些证据集中保存。
- 带风险分级的完整医疗设备清单
- 每台设备的计划维护与检查
- 附证书的校准与电气安全记录
- 可追溯的召回与安全通知处理
- 不合格设备的隔离与恢复使用证据
- 每次状态变更的完整审计记录
使用方式
一周内上线
- 1
导入设备台账
从表格或现有系统导入——每台设备成为有历史记录的资产。
- 2
工程师记录检测
在工位或床旁平板上记录测量值、结果和证书。
- 3
质量部门实时掌握合规
逾期项、隔离设备和召回在发生时立即可见。
价格
医院套餐
每个套餐都从免费试用开始。价格包含完整的资产管理平台。
医院套餐正在确定中——请联系我们获取报价和演示。
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