하나의 대장으로 의료장비를 관리합니다. 교정과 전기 안전 검사 기한, 불합격 기기 자동 격리, 제조사 리콜을 병동의 일련번호까지 추적합니다.
의공학을 위해 설계
의공학팀과 품질팀이 모든 기기가 안전하다는 것을 입증하는 데 필요한 모든 것.
의료기기 대장
기기별 위험 등급, GMDN / UMDNS 코드, 허가 번호, 부서, 생명 유지 표시와 전체 이력.
교정 계획
기기 주기 또는 위험 등급으로 기한을 계산하고 측정값과 인증서 번호를 기록합니다.
전기 안전 (IEC 62353)
검사마다 보호 접지와 누설 전류를 기록하고 다음 검사일을 자동으로 정합니다.
불합격 기기 격리
검사 불합격 시 기기를 격리하고 작업지시를 생성합니다(생명 유지 장비는 최우선). 재검사 합격 시까지 유지됩니다.
리콜 및 안전 공지
안전 공지를 한 번 입력하면 제조사·모델·일련번호로 해당 기기를 찾아 기기별 작업지시를 만듭니다.
규정 준수 한눈에
준수율, 기한 초과 교정 및 안전 검사, 30일 내 예정, 격리 기기, 진행 중 리콜.
인증 평가 준비 완료
평가자는 모든 기기가 제때 점검되었다는 증거를 요구합니다. Teknora는 그 증거를 한곳에 보관합니다.
- 위험 등급이 포함된 전체 의료기기 목록
- 기기별 계획 정비 및 점검
- 인증서가 포함된 교정·전기 안전 기록
- 리콜 및 안전 공지에 대한 추적 가능한 조치
- 격리 및 사용 재개 증거
- 모든 상태 변경의 감사 기록
일주일 안에 가동
- 기기 대장 불러오기 - 스프레드시트나 기존 시스템에서 가져오면 각 기기가 이력을 가진 자산이 됩니다.
- 엔지니어가 검사 기록 - 업무 PC나 병상 옆 태블릿에서 측정값, 결과, 인증서를 기록합니다.
- 품질팀이 준수 현황 확인 - 기한 초과, 격리, 리콜이 발생 즉시 보입니다.
한 부서에서 시범 운영
기기 등록을 함께 진행하고 의공학팀을 교육합니다.