Un registre unique pour vos équipements médicaux - échéances d'étalonnage et de sécurité électrique, dispositifs défaillants mis en quarantaine automatiquement et rappels des fabricants suivis jusqu'aux numéros de série dans vos services.
Conçu pour l'ingénierie biomédicale
Tout ce dont l'ingénierie biomédicale et la qualité ont besoin pour prouver que chaque dispositif est sûr.
Registre des dispositifs
Classe de risque, code GMDN / UMDNS, enregistrement réglementaire, service et indicateur de maintien en vie, avec tout l'historique.
Plan d'étalonnage
Échéances calculées selon l'intervalle de chaque dispositif ou sa classe de risque, avec mesures et numéro de certificat.
Sécurité électrique (IEC 62353)
Mesures de terre de protection et courants de fuite par test, avec la prochaine date fixée automatiquement.
Dispositifs défaillants en quarantaine
Un test échoué met le dispositif en quarantaine et ouvre un ordre de travail - priorité 1 pour le maintien en vie - jusqu'à un nouveau test réussi.
Rappels et avis de sécurité
Saisissez l'avis une fois ; les dispositifs concernés sont trouvés par fabricant, modèle et série, chacun avec son ordre de travail.
Conformité d'un coup d'œil
Taux de conformité, étalonnages et tests de sécurité en retard, échéances à 30 jours, quarantaines et rappels ouverts.
Prêt pour vos visites d'accréditation
Les évaluateurs demandent la preuve que chaque dispositif a été contrôlé à temps. Teknora conserve ces preuves en un seul endroit.
- Inventaire complet des équipements médicaux avec classification du risque
- Plan de maintenance et d'inspection par dispositif
- Dossiers d'étalonnage et de sécurité électrique avec certificats
- Actions traçables sur les rappels et avis de sécurité
- Preuves de quarantaine et de remise en service
- Piste d'audit complète de chaque changement de statut
Opérationnel en une semaine
- Chargez votre registre - Import depuis un tableur ou votre système actuel - chaque dispositif devient un actif avec son historique.
- Les ingénieurs saisissent les tests - Depuis le poste ou une tablette au chevet : mesures, résultat et certificat.
- La qualité voit la conformité - Retards, quarantaines et rappels sont visibles dès qu'ils surviennent.
Lancez un pilote sur un service
Nous chargeons vos dispositifs avec vous et formons l'équipe biomédicale.